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非傳統性食品原料

安全評估 

 肺草

Pulmonaria officinalis L. 


目錄 

 

一、原料基本資料... 1

1.加工所使用的材料名稱(俗名、學名)、來源、使用目的... 1

2.加工後食品原料規格標準、詳細加工流程、品管方式、安定性、儲存方式... 2

3.材料及食品原料之成份分析,含主成分、微量成分、抗營養成分、毒素、過敏原    2

二、飲食攝取資料... 2

1.食用紀錄(含食用歷史與世界各國准用或拒絕之法規資料) 3

2.一般消費者、極端消費者之預估攝取量及上限... 3

三、營養及毒性資料... 4

1.於人體吸收、分佈、代謝、排出、生物利用率及耐受性情形試驗報告... 4

2.對其他成份影響試驗報告... 4

3.毒性試驗報告... 4

4.臨床報告及中毒案件... 4

5.產生過敏、副作用及藥理作用相關資料... 4

四、綜合評估... 5

1.建議攝取方式和適用食品種類與用量... 5

2.建議食用對象及排除對象... 5

3.NOAELADI. 5

五、參考資料... 6


一、原料基本資料

1. 加工所使用的材料名稱(俗名、學名)、來源、使用目的

簡介:

    肺草為多年生的草本草藥,高約20 cm,葉互生呈現卵型,宛若肺臟,因此稱為肺草。肺草的特點主要就是葉片上有白點以供辨認。肺草在歐洲傳統草藥治療上主要應用於肺部疾病,如肺結核、氣喘與咳嗽等。[1]

中文學名:肺草

中文俗名:療肺草

英文學名:Pulmonaria officinalis L. 

英文俗名:LungwortSpotted lungwortspotted comfreyJerusalem cowslipoak lungslung moss[1]

分類地位:紫草科 (Boraginaceae)

外型及特徵: 

    此品為肺草屬,紫草科,約10種,分佈於歐洲和亞洲西部;中國有腺毛肺

    P. mollissima Kern.一種,產山西、內蒙古。草本;葉互生,常大型;花排

    成少花、蠍尾狀聚傘花序,成對生於莖頂,花萼5裂,花冠藍色或紫色,圓

    筒狀,上部5裂,無附屬物;雄蕊5,子房4裂,花柱不分裂;小堅果4

    卵形,光滑,基部有環狀突起。[2] 

來源:原生於歐洲。[3] 

使用目的: 

    肺草含有抗生素,在歐洲傳統草藥治療上主要應用於肺部疾病,如肺結核、

    氣喘與咳嗽等。由於其含有的allantoin具有治療外傷的效果,肺草也常用來

    治療濕疹、痔瘡與燒燙傷等外傷。[1]

 


2. 加工後食品原料規格標準、詳細加工流程、品管方式、安定性、儲存方式
加工方式:無資料

品管方式:無資料

安定性:無資料

儲存方式:無資料

常見產品與含量:無資料

 

3.材料及食品原料之成份分析,含主成分、微量成分、抗營養成分、毒素、過敏原

內含CatecholtanninsSilicic AcidAllantoinSaponinsFlavonoidsQuercetinKaempferolTannic Acid等成分。[1]
二、飲食攝取資料

1.食用紀錄(含食用歷史與世界各國准用或拒絕之法規資料)
歷史使用資料 

    肺草最早的使用記錄是原於中歐,中古世紀初,肺草由於型態上類似肺葉上

    雜有白點,類似感染的肺部,因此被視為一種危險的象徵。肺草開始用於醫

    藥用途上主要用於肺部相關的疾病,如咳嗽與支氣管炎。[1]由於肺草具有

    收斂劑的效果,因此也常用於治療腹瀉。[4]

目前市場使用資料 

無資料

2.世界各國准用或拒絕之法規資料 

美國:

    FDA的資料顯示,American Herbal Products Association (AHPA)將肺草列入

    old dietary ingredient list[5]

加拿大:無資料

歐盟:

    英國FSA建議肺草每日建議攝取量上限為4.5~6.0 g[6]

    德國German Commission E,認為安全性的顧慮為 “null”,認為肺草的使用

    並未有風險存在之紀錄。[7]

紐澳:無資料

日本:無資料

台灣:

依據行政院衛生署所公佈的資料顯示,肺草可作為食品來食用,但並無告示其使用範圍、使用方法與使用劑量。[8]

3.一般消費者、極端消費者之預估攝取量及上限
4.56.0 g/day [6]

4.特定族群消費者之預估攝取量及上限
無資料


三、營養及毒性資料

1.於人體吸收、分佈、代謝、排出、生物利用率及耐受性情形試驗報告

    FDA發布的資料表示紫草科的植物常含有類生物鹼(pyrrolizidin

    alkaloids),而顯示紫草科的肺草可能具含類生物鹼而造成毒性的風險。[9]

    但,研究顯示肺草經過測試,並未發現含類生物鹼的相關成分,顯示肺草應

    沒有類生物鹼造成毒性的風險。[4]

 

2.對其他成份影響試驗報告
    肺草若與治療粉刺的產品如Tretinoin (retinoic acidvitamin A acid)合併使

    用,可能會對於皮膚產生不良影響的副作用。由於肺草含有單寧,可能會加

    強海膽亞目的抗生素的活性作用。[4]

 

3.毒性試驗報告
急毒:無資料 

亞急:無資料 

亞慢:無資料 

致畸性:無資料

基因毒性:無資料


4.臨床報告及中毒案件
臨床報告

中毒案件:無資料


5.產生過敏、副作用及藥理作用相關資料

 


四、綜合評估

综合各方面之安全性資料認為可作為食品原料管理

資料尚不足以評估本品是否可作為食品原料管理

不適合作為食品原料管理

 

結論:

肺草已在歐洲具有悠久使用歷史,罕見具有毒性之報導。美國FDA與英國FSA皆已將該品列為食品原料,並訂立每日建議攝取量上限,德國German Commission E認為肺草並無毒性風險,综合各方面之安全性資料認為可作為食品原料管理。

 

詳細內容如下

1.建議攝取方式和適用食品種類與用量

使用乾燥草藥以沸水烹煮後使用。

攝取量上限:4.56.0 g/day

2.建議食用對象及排除對象
幼兒與孕婦應避免食用。


3.NOAELADI
NOAEL無資料

ADI

4.56.0 g/day


五、參考資料

1.         Phytochemicals. Lungwort. Pulmonaria officinalis   [cited; Available from: http://www.phytochemicals.info/plants/lungwort.php.

2.         植物通. 肺草屬.   [cited; Available from: http://www.plant.ac.cn/latin/Boraginaceae/Pulmonaria.htm.

3.         Wikipedia. Pulmonaria officinalis.  August 2009 [cited; Available from: http://en.wikipedia.org/wiki/Pulmonaria_officinalis.

4.         WWW.HERBCO.COM. Lungwort lichen, whole.   [cited; Available from: http://www.herbco.com/p-1024-lungwort-lichen-whole.aspx.

5.         FDA, COMMENTS OF THE UTAH NATURAL PRODUCTS ALLIANCE.

6.         FSA, List of UK  heal claims.

7.         www.appliedhealth.com. Lungwort.   [cited; Available from: http://www.appliedhealth.com/nutri/page8386.php.

8.         行政院衛生署. 療肺草. 可供食品使用原料彙整一覽表  2008  [cited; Available from: http://food.doh.gov.tw/foodnew/info/Material.aspx.

9.         FDA. Pyrrolizidine Alkaloids.   [cited; Available from: http://www.cfsan.fda.gov/~mow/chap42.html.

 

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