「非傳統性食品原料」
安全評估
肺草
Pulmonaria officinalis L.
目錄
一、原料基本資料... 1
1.加工所使用的材料名稱(俗名、學名)、來源、使用目的... 1
2.加工後食品原料規格標準、詳細加工流程、品管方式、安定性、儲存方式... 2
3.材料及食品原料之成份分析,含主成分、微量成分、抗營養成分、毒素、過敏原 2
二、飲食攝取資料... 2
1.食用紀錄(含食用歷史與世界各國准用或拒絕之法規資料) 3
2.一般消費者、極端消費者之預估攝取量及上限... 3
三、營養及毒性資料... 4
1.於人體吸收、分佈、代謝、排出、生物利用率及耐受性情形試驗報告... 4
2.對其他成份影響試驗報告... 4
3.毒性試驗報告... 4
4.臨床報告及中毒案件... 4
5.產生過敏、副作用及藥理作用相關資料... 4
四、綜合評估... 5
1.建議攝取方式和適用食品種類與用量... 5
2.建議食用對象及排除對象... 5
3.NOAEL與ADI. 5
五、參考資料... 6
一、原料基本資料
1. 加工所使用的材料名稱(俗名、學名)、來源、使用目的
簡介:
肺草為多年生的草本草藥,高約20 cm,葉互生呈現卵型,宛若肺臟,因此稱為肺草。肺草的特點主要就是葉片上有白點以供辨認。肺草在歐洲傳統草藥治療上主要應用於肺部疾病,如肺結核、氣喘與咳嗽等。[1]
中文學名:肺草
中文俗名:療肺草
英文學名:Pulmonaria officinalis L.
英文俗名:Lungwort、Spotted lungwort、spotted comfrey、Jerusalem cowslip、oak lungs、lung moss。[1]
分類地位:紫草科 (Boraginaceae)
外型及特徵:
此品為肺草屬,紫草科,約10種,分佈於歐洲和亞洲西部;中國有腺毛肺
草P. mollissima Kern.一種,產山西、內蒙古。草本;葉互生,常大型;花排
成少花、蠍尾狀聚傘花序,成對生於莖頂,花萼5裂,花冠藍色或紫色,圓
筒狀,上部5裂,無附屬物;雄蕊5,子房4裂,花柱不分裂;小堅果4,
卵形,光滑,基部有環狀突起。[2]
來源:原生於歐洲。[3]
使用目的:
肺草含有抗生素,在歐洲傳統草藥治療上主要應用於肺部疾病,如肺結核、
氣喘與咳嗽等。由於其含有的allantoin具有治療外傷的效果,肺草也常用來
治療濕疹、痔瘡與燒燙傷等外傷。[1]
2. 加工後食品原料規格標準、詳細加工流程、品管方式、安定性、儲存方式
加工方式:無資料
品管方式:無資料
安定性:無資料
儲存方式:無資料
常見產品與含量:無資料
3.材料及食品原料之成份分析,含主成分、微量成分、抗營養成分、毒素、過敏原
內含Catecholtannins、Silicic Acid、Allantoin、Saponins、Flavonoids、Quercetin、Kaempferol、Tannic Acid等成分。[1]
二、飲食攝取資料
1.食用紀錄(含食用歷史與世界各國准用或拒絕之法規資料)
歷史使用資料
肺草最早的使用記錄是原於中歐,中古世紀初,肺草由於型態上類似肺葉上
雜有白點,類似感染的肺部,因此被視為一種危險的象徵。肺草開始用於醫
藥用途上主要用於肺部相關的疾病,如咳嗽與支氣管炎。[1]由於肺草具有
收斂劑的效果,因此也常用於治療腹瀉。[4]
目前市場使用資料
無資料
2.世界各國准用或拒絕之法規資料
美國:
FDA的資料顯示,American Herbal Products Association (AHPA)將肺草列入
old dietary ingredient list。[5]
加拿大:無資料
歐盟:
英國FSA建議肺草每日建議攝取量上限為4.5~6.0 g。[6]
德國German Commission E,認為安全性的顧慮為 “null”,認為肺草的使用
並未有風險存在之紀錄。[7]
紐澳:無資料
日本:無資料
台灣:
依據行政院衛生署所公佈的資料顯示,肺草可作為食品來食用,但並無告示其使用範圍、使用方法與使用劑量。[8]
3.一般消費者、極端消費者之預估攝取量及上限
4.5~6.0 g/day [6]
4.特定族群消費者之預估攝取量及上限
無資料
三、營養及毒性資料
1.於人體吸收、分佈、代謝、排出、生物利用率及耐受性情形試驗報告
雖FDA發布的資料表示紫草科的植物常含有類生物鹼(pyrrolizidin
alkaloids),而顯示紫草科的肺草可能具含類生物鹼而造成毒性的風險。[9]
但,研究顯示肺草經過測試,並未發現含類生物鹼的相關成分,顯示肺草應
沒有類生物鹼造成毒性的風險。[4]
2.對其他成份影響試驗報告
肺草若與治療粉刺的產品如Tretinoin (retinoic acid、vitamin A acid)合併使
用,可能會對於皮膚產生不良影響的副作用。由於肺草含有單寧,可能會加
強海膽亞目的抗生素的活性作用。[4]
3.毒性試驗報告
急毒:無資料
亞急:無資料
亞慢:無資料
致畸性:無資料
基因毒性:無資料
4.臨床報告及中毒案件
臨床報告
中毒案件:無資料
5.產生過敏、副作用及藥理作用相關資料
四、綜合評估
■ 综合各方面之安全性資料認為可作為食品原料管理
□ 資料尚不足以評估本品是否可作為食品原料管理
□ 不適合作為食品原料管理
結論:
肺草已在歐洲具有悠久使用歷史,罕見具有毒性之報導。美國FDA與英國FSA皆已將該品列為食品原料,並訂立每日建議攝取量上限,德國German Commission E認為肺草並無毒性風險,综合各方面之安全性資料認為可作為食品原料管理。
詳細內容如下
1.建議攝取方式和適用食品種類與用量
使用乾燥草藥以沸水烹煮後使用。
攝取量上限:4.5~6.0 g/day。
2.建議食用對象及排除對象
幼兒與孕婦應避免食用。
3.NOAEL與ADI
NOAEL:無資料
ADI:
4.5~6.0 g/day
五、參考資料
1. Phytochemicals. Lungwort. Pulmonaria officinalis [cited; Available from: http://www.phytochemicals.info/plants/lungwort.php.
2. 植物通. 肺草屬. [cited; Available from: http://www.plant.ac.cn/latin/Boraginaceae/Pulmonaria.htm.
3. Wikipedia. Pulmonaria officinalis. August 2009 [cited; Available from: http://en.wikipedia.org/wiki/Pulmonaria_officinalis.
4. WWW.HERBCO.COM. Lungwort lichen, whole. [cited; Available from: http://www.herbco.com/p-1024-lungwort-lichen-whole.aspx.
5. FDA, COMMENTS OF THE UTAH NATURAL PRODUCTS ALLIANCE.
6. FSA, List of UK heal claims.
7. www.appliedhealth.com. Lungwort. [cited; Available from: http://www.appliedhealth.com/nutri/page8386.php.
8. 行政院衛生署. 療肺草. 可供食品使用原料彙整一覽表 2008 [cited; Available from: http://food.doh.gov.tw/foodnew/info/Material.aspx.
9. FDA. Pyrrolizidine Alkaloids. [cited; Available from: http://www.cfsan.fda.gov/~mow/chap42.html.
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